廈門純化水設備廠家 >> 注射用水系統工程
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注射用水管道分配系統安裝技術交底資料
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專業(yè)的制造注射水機及注射用水管道從儲存還是分配上都要防止微生物的繁殖、滋長和污染。無毒、耐腐蝕、耐高溫是制藥用水系統選材的基本要求,注射用水可以在80℃以上保溫、65℃以上或4℃以下保溫循環(huán)。目前,高溫純蒸汽純化水及注射用水的分配系統,可用于活性炭的滅菌。注射用水管道分配系統,我們可提供衛(wèi)生級不銹鋼潔凈管道工程的設計、安裝、調試、驗證一條龍服務,可為客戶提供從公用管線、工藝管網和衛(wèi)生管線系統,包括有/無縫衛(wèi)生級不銹鋼管,自動焊接的純水、注射用水、潔凈物料、潔凈氣體管線的設計和施工,對純化水管道進行清洗、鈍化、消毒處理,并根據需要提供相應的IQ/OQ/PQ等驗證文件,所有設計及施工符合FDA/CGAMP要求。 注射用水管道分配系統 注射用水管道分配系統安裝工程 1、管道:管道材料宜選用無毒工程塑料或不銹鋼。不銹鋼材料的特點是:a、鈍化后呈化學惰性。b、易于消毒。c、工作溫度范圍廣。 2、管道的連接和試壓接頭:不銹鋼管道應采用熱熔式氬弧焊焊接,內壁要光滑,應檢查焊接質量,記錄焊接的數量,并做X光拍片。由于管道在技術夾層難以拍片、采取先拍片的形式,一般采用自動氬弧熱熔式焊機,根據設備手冊先確定焊接控制參數,如電流大小、頻率等,在安裝前先拍片,如符合要求,以后在安裝時可控制在這焊接參數內,可保證焊縫光滑,焊接結束后再用去離子水試壓,試驗壓力為工作壓力的1.5倍,無滲漏為合格。 注射用水管道分配系統 3、管道的清洗、鈍化、消毒、不銹鋼管道的處理(清洗、鈍化、消毒)可大致分為純化水循環(huán)預沖洗→堿液循環(huán)清洗→純化水清洗→鈍化→純化水再次沖洗→排放→純蒸汽消毒等幾個步驟。 a、純化水循環(huán)預沖洗:準備一個貯液罐和一臺水泵,與需要鈍化的管道連成一個循環(huán)通路,在貯液罐中注入足夠的常溫純化水,用水泵加以循環(huán),15min后打開排水閥,邊循環(huán)邊排放,能裝一只流量計。 b、堿液清洗:準備氫氧化鈉化學純試劑,加入熱水(溫度不低于70℃)配制成1%(體積濃度)的堿液,用泵進行循環(huán),時間不少于30min,然后排放。 c、沖洗:將純化水加入貯罐,啟動水泵,打開排水閥排放,直到各出口點水的電阻率與罐中水的電阻率相一致,排放時間至少30min。 注射用水管道分配系統 d、純化:(a)、用純化水及化學純的硝酸配制成8%的酸液,在49-50℃溫度下循環(huán)60min后排放。(b)、或用3%氫氟酸、20%硝酸、77%純化水配制溶液,溶液溫度在25-35℃,循環(huán)處理10-20min然后排放。 e、初始沖洗:用常溫純化水沖洗,時間不少于5min。 f、最后沖洗:再次沖洗,直到進、出口純化水的電阻率一致。 g、純蒸汽消毒:將潔凈蒸汽通入整個不銹鋼的注射用水管道系統,每個使用點至少沖洗15min。 |